TOP

Ce este ISO 13485 și cui se adresează?

• Definiția standardului și aplicabilitate globală

• Importanța în industria dispozitivelor medicale

• Cui se adresează: producători, distribuitori, subcontractori

Consultanță ISO 13485 – controlul total al calității

• Analizăm procesele de fabricație și documentația tehnică

• Implementăm cerințele legale și reglementările MDR/IVDR

• Sprijinim echipa în audit și certificare

• Oferim instruire și suport continuu

Audit ISO 13485 – verificare și conformitate reală

• Verificăm conformitatea proceselor

• Identificăm riscurile și punctele neconforme

• Recomandăm soluții clare și aplicabile

• Pregătire pentru auditul de certificare

De ce să implementezi ISO 13485?

✅ Conformitate legală internațională

✅ Control eficient al riscurilor

✅ Creșterea încrederii clienților și autorităților

✅ Reducerea defectelor și costurilor

✅ Acces pe noi piețe

Golden Audit Consulting – partenerul tău pentru ISO 13485

• Consultanți specializați în industria medicală

• Suport complet pentru implementare, audit și întreținere

• Soluții personalizate pentru fiecare tip de dispozitiv

ISO 13485:2016 – Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale

© 2023-2025 Golden Audit Consulting. Toate drepturile rezervate

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  

Golden Audit Consulting 
J2023001614047
CUI 48966001
Str. 9 Mai nr 78
Bacău, Bacău

DATE COMERCIALE

CLIENȚI

Contactează-ne

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 

Informații utile

Ne găsești și pe: